12月3日,国家医保局公布2021年国家医保药品目录调整结果,共计74种药品新增进入目录。此次调整范围包括近5年新上市或说明书修改的药品,精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。

图片来源:国家医保局官网

虽然120万元一针的CAR-T抗癌药缺席医保谈判,但备受关注的“70万一针”的天价药诺西那生纳、阿尔茨海默病新药“九期一”均被纳入医保目录。2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰表示,药品谈判发展到今天,已不仅是新药进目录,还有着调整目录内药品结构的作用,真正做到了药品目录的动态化管理,提升了医保药品的保障水平。

新增谈判药品平均降价61.71%

自国家医保局成立以来,已连续4年开展国家医保药品目录调整工作。本次调整,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从谈判情况看,7个直接新增药品,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。

至此,最新版国家医保药品目录内药品总数2860种,其中西药1486种,中成药1374种。中药饮片仍为892种。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别,患者受益面广泛。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍称,目录准入谈判已经成为引导药品降价的重要手段。自2018年以来,国家医保谈判新增药品价格的平均降幅均在50%以上,今年更达到61.71%,创历史新高。从肿瘤药品看,今年谈判新增的肿瘤药品,平均降幅为64.88%,超过平均水平。

和瑞基因CEO周珺对北京商报记者表示,自国家医保局成立以来,每次医保目录的调整都能够看到越来越多的靶向药物、免疫疗法被纳入其中,患者享受到了创新药发展的成果。

国家医保局表示,通过引导药品适度竞争、调出药品或目录内药品再降价,腾出来的基金空间用于购买性价比更高的药品,实现同治疗领域内药品的替代升级。同时将一批罕见病用药纳入目录,极大缓解了患者经济负担。

天价罕见病用药首进医保

在120万元一针CAR-T抗癌药面世前,因“一针70万元”,用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液多次冲上热搜。

值得关注的是,2021年国家医保药品目录谈判,天价罕见病药物首次进入国家医保药品目录。2020年,诺西那生钠注射液虽然通过了国家医保局的形式审查,但无缘进入医保目录。今年通过援助方案,诺西那生钠注射液的价格已降至55万元左右。

今年,诺西那生钠注射液成功通过医保谈判,成为首个被纳入国家医保目录的高值罕见病药物。据了解,这场谈判,双方进行了一个半小时,企业谈判代表进行了8次商量。

根据央视新闻发布的谈判现场视频来看,5毫升12微克每支的报价从53680元经过两轮九次报价降到了33000元,前后降幅接近40%。

此外,还有人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液、氨吡氨吡啶缓释片、阿加糖酶α注射用浓溶液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊6款罕见病药物谈判成功,分别用于治疗血友病、遗传性血管水肿、多发性硬化、法布雷病、降血脂、甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。

石远凯表示,在调整过程中,国家医保局心系广大患者的负担能力,坚持“保障基本”,坚决杜绝天价药进医保目录。一些价格极为昂贵、远超“保基本”定位和广大患者负担能力的药品,并未获得谈判资格,无法被纳入目录。同时,也有一些原来价格昂贵的药品,开出了平民价、符合“保基本”定位的药品,经谈判后顺利进入目录。

阿尔茨海默病新药中选

阿尔茨海默病新药“九期一”是备受关注的又一谈判药物。我国是世界上阿尔茨海默症患者数量最多的国家。数据显示,中国阿尔茨海默病患者约1000万人,随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人,用药规模超过300亿元。

作为行业研发难点,阿尔茨海默症新药研发失败率高达99.6%。2019年11月,国家药品监督管理局有条件批准用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能的“九期一”上市注册。不过,该药一直在争议中前行。

根据该药厂商披露的信息,“九期一”价格由原每盒895元降至296元,降幅超60%。进入医保目录后,按每月4盒计算,患者用药费用将由原每月自费3580元,降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元。

据了解,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》自2022年1月1日起正式执行。未来患者可凭医生处方,通过医保定点医疗机构和医保定点零售药店等渠道以新价格购买该药品。

(记者 姚倩)

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