由湖北牵头,19省中成药省际联盟集中带量采购收效明显:通过竞争,共有97家企业、111个产品中选,拟中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。

如何加强集采中选药品的质量监管,确保“降价不降质”,让患者用得放心?湖北将怎样打通集采中选药品进入医疗机构的“最后一公里”?我省医保、卫健和药监部门相关负责人进行了解释。

涵盖新冠肺炎推荐用药

“中成药品类多、用途广,属于老百姓常用药,覆盖人群很广,使用率很高,而且疗程较长。通过以量换价,将在很大程度上减轻患者负担,同时惠及到大量普通人群。”省医保局副局长高忻说,中成药集采在为患者减负同时,也充分考虑了企业合理利润,通过集采方式降低了企业营销成本,有利于挤掉药品流通环节不合理“水分”,净化市场环境。

此次集采根据中成药全国销售金额排名,结合医疗机构实际使用品种,对公立医疗机构用量大、采购金额高的中成药进行分类归集,采取分类施策、一类一策办法,最终确定了采购目录。中选产品剂型规格齐全,并且涵盖了一部分国家第八版新冠肺炎诊疗方案推荐用药。目前临床使用的主流产品和新冠肺炎诊疗方案推荐用药大多中选,可有效满足临床和常态化疫情防控用药需求。

倒逼企业保障药品质量

为确保集采中选药品“降价不降质”,药监部门严把中选药品生产源头关,将对中选药品生产企业开展全覆盖的药品监督检查,重点紧盯低价或大幅降价的中选药品,对中选药品生产的原料采购、生产工艺、原辅料投料、药品生产质量管理规范实施等进行深入核查、评估,督促生产企业落实主体责任,确保出厂的每盒药品都是合格产品。

同时,持续加大药品流通使用监督检查力度,督促中选药品的经营企业、配送企业建立健全药品质量管理体系,严格执行药品经营质量管理规范相关要求,严防非法渠道药品流入药品流通企业和使用单位。对中选品种实施年度全覆盖监督抽检,及时分析、汇总检验数据,对抽检不合格药品及时采取风险控制措施,严肃依法依规处置。

此外,建立中选药品全过程追溯体系,实现中选药品全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道,确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

医疗机构优先选用集采药品

医疗机构将在医生处方信息系统中,设定优先推荐选用集中带量采购品种的程序,临床医师按通用名开具处方,药学人员加强处方审核和调配,促进科学合理用药,切实保障患者用药安全。

同时,加强中选药品供应和使用情况监测,医疗机构出现中选品种短缺的,做好分类分级和处置应对,无法处置的,及时通过国家短缺药品直报系统上报。同时组织推进药品使用监测,重点对医疗机构用药类别结构、基本药物和非基本药物使用、采购价格变动、药品支付报销等情况开展监测,为我省药品临床综合评价试点工作打好基础。

(记者 曾莉)

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