汉产新冠抗原自测试剂盒获批上市

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湖北日报讯（记者刘洁、通讯员田瑶林）12月9日从光谷生物城获悉，佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司（以下简称“佰奥达”）研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），获国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册证。

据悉，该产品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法的原理，定性检测人鼻咽拭子以及鼻拭子中的新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。此前已通过欧盟CE，远销多个国家和地区。此款试剂盒无需检测设备，操作简单，15分钟出结果，支持“疫测达”等多个平台数据上传，适用于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。

据介绍，佰奥达生物于2011年在光谷生物城成立，是集POCT体外诊断试剂和仪器研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。公司成立至今，已获超60项国家专利，拥有多项自主知识产权。公司先后多次获评湖北省高新技术企业、湖北省瞪羚企业、高成长性企业等荣誉称号。